Cad é saolré capsúil folamh HPMC?
Is iondúil go mbíonn capsúil folamh HPMC (meitilcellulose hiodrocsapropyl) 2-3 bliana de ghnáth, ach bíonn tionchar ag tosca mar choinníollacha stórála, pacáistiú, próiseas táirgthe agus timpeallacht úsáide ar an ré shonrach.
I. saolré capsúil folamh HPMC
Faoi ghnáthchoinníollacha stórála, tá capsúil folamh HPMC séalaithe a stóráiltear i dtimpeallacht fhuar, tirim ag teocht 15-25 céim agus taise de 35-65% de ghnáth ag saolré de 2-3 bliana.
Le haghaidh úsáid ghearr - Téarma, má líontar na capsúil le druga agus séalaithe i bpacáiste blister nó alúmanam - pacáistiú plaisteach, is féidir a saolré a ghiorrú go 1-2 bliana, ag brath ar chobhsaíocht an phacáiste (m.g, hygroscopicity agus gníomhaíocht cheimiceach) agus na barracháin a bhaineann leis an ábhar pacála.
Ii. Príomhfhachtóirí a théann i bhfeidhm ar shaolré capsúil folamh HPMC
1. Coinníollacha stórála
Temperature: High temperatures (>30 céim) Luasghéarú ar dhíghrádú an tslabhra mhóilíneach HPMC, rud a fhágann go mbeidh na capsúil sobhriste nó dífhoirmithe.
Teochtaí ísle (<5°C) may cause the capsules to harden, but generally do not permanently damage them. They can be used normally after returning to room temperature. Humidity: When humidity is too high (>70% RH), tógann HPMC taise agus leathnaíonn sé, rud a d'fhéadfadh a bheith ina chúis le capsúil a ghreamú, a chnagadh nó a athrú.
Nuair a bhíonn taise ró -íseal (<30% RH), capsules may become brittle due to water loss, increasing the risk of breakage.
Solas: gathanna ultraivialait nó solas na gréine díreach ocsaídiú HPMC a luathú. Moltar stóráil i dtimpeallacht dhorcha (m.sh. ag baint úsáide as solas - coimeádán cruthúnais nó pacáistiú scragall alúmanaim).
Pacáistiú.
Séalaithe: Cuireann pacáistiú bunaidh neamhoscailte (m.sh., dúbailte {- mála scragall alúmanaim ciseal) bac ar thaise agus ocsaigin go héifeachtach, ag leathnú seilfré an chapsúil go dtí níos mó ná trí bliana.
Ba chóir capsúil oscailte nach bhfuil séalaithe go pras a úsáid laistigh de mhí amháin nó a stóráil i gcoimeádán tirim, aerdhíonach.
Ábhair phacáistithe: Alúmanam - Tairgeann bileoga blister plaisteacha nó scannán ilchodach PVC/PVDC airíonna bacainn níos fearr i gcomparáid le gnáth-bhuidéil phlaisteacha, ag leathnú seilfré an chapsúil 6-12 mí.
3. Próiseas táirgthe agus cáilíocht amhábhar
Íonacht hpmc: ard - íonacht Tá struchtúr móilíneach cobhsaí ag HPMC agus seilfré níos faide; Tionscail - Is féidir go mbeidh eisíontais a luathaíonn díghrádú ag HPMC grád. Breiseáin: Is féidir le breiseanna cuí plasticizers amhail glycerin agus sorbitol solúbthacht capsule a fheabhsú, ach d'fhéadfadh méideanna iomarcacha a bheith ag méadú hygroscopicity.
D'fhéadfadh sé go mbeadh tionchar ag excipients ar nós líocha agus opacifiers ar chobhsaíocht agus go dteastaíonn tástáil luathaithe uathu.
4. An timpeallacht oibriúcháin
Airíonna drugaí: Is féidir le drugaí hygroscopic taise inmheánach a mhéadú sa chapsúl, a shaolré a ghiorrú.
Is féidir le drugaí alcaileacha nó aigéadacha HPMC a thruailliú, mar sin roghnaigh samhlacha capsúil atá frithsheasmhach go ceimiceach.
Glaineacht an Trealamh: Féadfaidh cáithníní bealaithe nó miotail iarmharacha sa trealamh le linn an phróisis líonta na capsúil a thruailliú agus teip roimh am a chruthú.
5. Leideanna praiticiúla chun saolré capsúil folamh HPMC a leathnú
Coinníollacha stórála a bharrfheabhsú: Capsúil a stóráil i gcomh -aireacht leighis tiomnaithe nó i seomra teochta agus taise tairiseach chun teagmháil a sheachaint le substaintí so -ghalaithe (mar shampla cumhráin agus glantaigh).
Bain úsáid as taifeadán teochta agus taise chun monatóireacht a dhéanamh ar an gcomhshaol chun comhlíonadh na gceanglas caighdeánach a chinntiú.
Caighdeánú Bainistíochta Pacáistithe: Séalaigh an pacáiste láithreach le gearrthóga ina saothraítear rónta nó le sealer i bhfolús tar éis é a oscailt chun nochtadh don aer a íoslaghdú.
Seachain an mála pacáistithe arís agus arís eile arís agus arís eile chun cosc a chur ar thaise dul isteach. Cigireachtaí rialta ar chaighdeán agus cigireachtaí amhairc: Breathnaigh ar chapsúil go míosúil le haghaidh mílí, sticking, scoilteadh, nó dífhoirmiúchán.
Teorainneacha miocróbacha: Tástáil gach bliain le haghaidh comhaireamh iomlán baictéarach, múnla, agus giosta chun a chinntiú go gcomhlíontar caighdeáin sláinteachais.
6. Deireadh - de {- Diúscairt saoil: Ná húsáid: Is féidir le capsúil in éag mar gheall ar HPMC, agus mar thoradh air sin bíonn am dí -chomhdhlúthaithe fada, a théann i bhfeidhm ar éifeachtúlacht drugaí, agus fiú táirgí díghrádaithe díobhálacha a tháirgeadh.
